廊坊基地3個產品通過GMP復認證

瀏覽量：7961發(fā)布：1      日期：2017-10-18

廊坊基地3個產品通過GMP復認證

    10月14日至17日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局派出檢查組，對我公司廊坊分公司一個原料、一個凍干粉針和一個注射劑3個麻藥產品進行了GMP現(xiàn)場檢查。檢查組的3位專家和廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局派出的觀察員，對3個產品所涉及的生產工藝、操作規(guī)程、質量控制與檢驗、設備和儀器、原料供應商資質、人員健康及培訓、管理文件、批紀錄和電子文檔等進行了認真周密的檢查和詢問。檢查組經過嚴格審慎的研究，在提出了存在的個別缺陷項后，通過了3個品種的GMP現(xiàn)場檢查，并上報省局審批。

    本次GMP復認證時間緊、任務重，廊坊基地各部門加班加點，連續(xù)作戰(zhàn)，認真配合，積極迎檢。副總經理唐海蓉、副總經理胡延雷全程參與了迎檢工作。總經理李顯林參加了現(xiàn)場檢查首次會議和末次會議。在末次會上；李總對檢查組幾天來的辛勤工作表示感謝，對檢查組提出的各項問題做出了立行立改的表態(tài)。李總表示公司將堅定不移地把藥品質量放在首位，嚴格執(zhí)行國家各項藥品生產法律法規(guī)和GMP要求，為人民安全用藥做出央企應盡的責任。（廊坊分公司供稿）