公司廊坊基地磷酸可待因原料藥順利通過新版GMP認(rèn)證

瀏覽量：9981發(fā)布：      日期：2016-01-28

1月24日至26日，由河北省食品藥品監(jiān)督管理局組織的新版GMP認(rèn)證專家組對我公司廊坊基地磷酸可待因原料藥進(jìn)行了全面的現(xiàn)場檢查。專家組按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》,對廊坊基地的質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料貯存與發(fā)放、廠房設(shè)施、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、文件系統(tǒng)9個(gè)方面進(jìn)行了細(xì)致地檢查和審核。專家組本著公正、公平的原則，最終認(rèn)定：廊坊基地磷酸可待因原料藥生產(chǎn)過程總體符合新版GMP的要求。

廊坊基地順利通過了磷酸可待因原料藥新版GMP認(rèn)證，為我公司2016年各項(xiàng)工作開了一個(gè)好頭，為廊坊基地完成年度生產(chǎn)任務(wù)，提升經(jīng)濟(jì)效益奠定了基礎(chǔ)。（廊坊質(zhì)量保證部供稿）