北京市食藥監(jiān)局專家組來公司進行GMP跟蹤檢查

瀏覽量：10745發(fā)布：      日期：2016-07-22

北京市食藥監(jiān)局專家組來公司進行GMP跟蹤檢查

7月19日至21日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心專家組來我公司進行2010版GMP跟蹤檢查，公司副總經(jīng)理甘少云、總經(jīng)理助理兼質(zhì)量受權(quán)人胡延雷陪同。

專家組按照規(guī)定流程對公司綜合制劑車間、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、成品庫、原輔料庫、包材庫、化驗室等區(qū)域進行了細致檢查，查閱了公司質(zhì)量體系相應文件，公司相關部門人員對檢查中專家組老師提出的問題進行了詳細解答。

跟蹤檢查結(jié)束后，公司迅即組織相關部門負責人召開了專題整改會議，黨委副書記陸錫鑫主持了會議。會議就現(xiàn)場檢查過程中專家組提出的問題進行了認真分析、討論，對可能造成的風險進行了評估，并制定了具體整改方案，確保整改措施切實有效。（質(zhì)量保證部供稿）