茴拉西坦分散片
瀏覽量：161233發(fā)布：國藥集團工業(yè)有限公司 日期：2023-10-31
國藥準字H20060620
茴拉西坦分散片
【通用名稱】茴拉西坦分散片
【商品名稱】畢思靈
【英文名稱】Aniracetam Dispersibale Tablets
【漢語拼音】Huilaxitan fensanpian
【產(chǎn)品特點】本品為腦功能改善藥
茴拉西坦分散片說明書
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【藥品名稱】
通用名稱: 茴拉西坦分散片
商品名稱:畢思靈
英文名稱：Aniracetam Dispersibale Tablets
漢語拼音：Huilaxitan fensanpian
【成 份】本品主要成份為茴拉西坦。
化學名稱：1-（4-甲氧基苯?；?/span>-2-吡咯烷酮
化學結構式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性 狀】本品為白色片或類白色片。
【適 應 癥】腦功能改善藥。適用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。
【規(guī) 格】0.1g
【用法用量】口服，一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次，療程4-8周。
【不良反應】本品較安全，偶有輕微口干、厭食、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失。
【禁 忌】對本品過敏或對其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
【注意事項】1．有明顯肝功能異常者，應適當調整給藥劑量。
2．本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】本品建議安全使用范圍0.3-1.8g/日(3-18片/日)。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動物實驗證明：本品對正常大鼠辨別學習的記憶再現(xiàn)過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動力學】文獻報道，大鼠口服后吸收迅速，20-40分鐘血藥濃度可達峰值。主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后，77-85%由尿中排出，4%由糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為：N-對甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羥基-2吡咯烷酮。
【貯 藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包 裝】鋁塑包裝。
（1）12片/板，2板/盒；
（2）15片/板，2板/盒。
（3）12片/板，4板/盒。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版第二增補本
【批準文號】國藥準字H20060620
【上市許可持有人】
上市許可持有人：國藥集團工業(yè)有限公司
地 址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：國藥集團工業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
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